第一章　生物制药行业相关概述 25
1.1　生物制药简介 25
1.1.1　生物制药的定义 25
1.1.2　生物制药的原料来源 25
1.1.3　生物制药的特性 25
1.1.4　生物制药的分类 26
1.1.5　生物制药的制备 27
1.2　生物制药行业简述 28
1.2.1　生物制药行业的定义 28
1.2.2　生物制药行业的特点 28
1.2.3　生物制药行业的重点发展领域 30
1.3　生物制药主要产品介绍 31
1.3.1　基因工程药物 31
1.3.2　抗体工程药物 31
1.3.3　血液制品 31
1.3.4　疫苗 31
1.4　不同来源的生物制药 32
1.4.1　人体来源的药物 32
1.4.2　动物来源的药物 32
1.4.3　植物来源的药物 32
1.4.4　海洋生物药物 32
第二章　2018-2021年国际生物制药行业发展分析 32
2.1　2018-2021年国际生物制药行业总体概况 32
2.1.1　2018年全球生物医药产业发展分析 32
2.1.2　2018年全球重磅生物制药市场分析 33
2.1.3　2020年全球生物制药行业并购情况 39
2.1.4　2020年全球生物制药行业热点动向 43
2.1.5　2021年全球生物制药产业发展动态 45
2.1.6　全球生物制药行业的研发动态 46
2.2　美国 48
2.2.1　美国生物医药产业的集群化发展简析 48
2.2.2　美国生物制药领域投资的变化 51
2.2.3　2020年美国FDA批准生物药品情况 51
2.2.4　2020年美国生物制药业并购动态 58
2.2.5　2021年美国首个生物类似药获准上市 61
2.2.6　产业园助推美国生物医药产业集聚化发展 61
2.3　欧洲 62
2.3.1　德国 62
2.3.2　英国 63
2.3.3　法国 63
2.3.4　荷兰 63
2.3.5　瑞士 64
2.3.6　意大利 64
2.3.7　比利时 64
2.3.8　丹麦 64
2.3.9　瑞典 65
2.3.10　爱尔兰 65
2.3.11　研发投入 66
2.4　新加坡 66
2.4.1　新加坡财政大力扶持生物医药 66
2.4.2　新加坡生物医药产业稳健发展 67
2.4.3　新加坡重视生物医药科研投入 67
2.5　其他国家或地区 67
2.5.1　日本 67
2.5.2　印度 68
2.5.3　韩国 70
2.5.4　马来西亚 74
2.5.5　台湾地区 75
第三章　2018-2021年中国生物制药产业发展分析 75
3.1　中国生物医药行业的发展环境 75
3.1.1　生物医药产业的政策环境 75
3.1.2　生物医药产业的法律环境 76
3.1.3　生物医药产业的金融环境 78
3.1.4　生物医药产业的信息服务环境 81
3.2　2018-2021年中国生物制药产业发展综述 81
3.2.1　中国生物医药产业的区域分布格局 81
3.2.2　我国生物医药产业发展模式分析 84
3.2.3　我国生物医药产业成为新增长点 86
3.2.4　我国生物医药产业园区蓬勃发展 89
3.3　2018-2021年中国生物制药产业的发展分析 92
3.3.2　2019年生物制药行业发展情况 92
3.3.3　2020年生物制药行业运行状况 93
3.3.4　2020年生物制药产业发展形势 95
3.3.5　2021年生物制药产业发展概况 98
3.3.6　2021年生物类似药利好政策出台 103
3.3.7　2021年生物医药行业热点动态 103
3.4　中国生物制药产业集群发展分析 104
3.4.1　生物制药产业集群的内涵 104
3.4.2　生物制药产业集群的发展规律解析 105
3.4.3　生物制药产业集群的特征 105
3.4.4　产业集群是生物医药产业发展的有效选择 106
3.4.5　中国生物制药产业集群发展模式的可行性 108
3.4.6　我国生物制药产业集群亟待解决的问题 108
3.5　我国生物医药孵化器发展分析 109
3.5.1　发展现状 109
3.5.2　发展特点 109
3.5.3　存在问题 111
3.5.4　对策建议 111
3.6　中国生物制药发展面临的问题 112
3.6.1　我国生物制药业面临的挑战 112
3.6.2　我国生物制药行业现存的问题 114
3.6.3　我国生物制药业发展的制约因素 116
3.6.4　生物制药研发与发达国家差距显著 120
3.7　中国生物制药产业的发展策略 122
3.7.1　中国生物医药产业发展模式探索 122
3.7.2　中国生物制药产业可持续发展战略 124
3.7.3　生物制药企业持续技术创新的对策 131
3.7.4　促进生物制药行业发展的政策建议 134
3.7.5　生物制药行业的知识产权保护策略探析 135
第四章　2018-2021年中国生物、生化制品制造行业财务状况分析 141
4.1　中国生物、生化制品制造业经济规模 141
4.1.1　2018-2021年生物、生化制品制造业销售规模 141
4.1.2　2018-2021年生物、生化制品制造业利润规模 142
4.1.3　2018-2021年生物、生化制品制造业资产规模 143
4.2　中国生物、生化制品制造业盈利能力指标分析 144
4.2.1　2018-2021年生物、生化制品制造业亏损面 144
4.2.2　2018-2021年生物、生化制品制造业销售毛利率 144
4.2.3　2018-2021年生物、生化制品制造业成本费用利润率 144
4.2.4　2018-2021年生物、生化制品制造业销售利润率 144
4.3　中国生物、生化制品制造业营运能力指标分析 145
4.3.1　2018-2021年生物、生化制品制造业应收账款周转率 145
4.3.2　2018-2021年生物、生化制品制造业流动资产周转率 145
4.3.3　2018-2021年生物、生化制品制造业总资产周转率 145
4.4　中国生物、生化制品制造业偿债能力指标分析 145
4.4.1　2018-2021年生物、生化制品制造业资产负债率 145
4.4.2　2018-2021年生物、生化制品制造业利息保障倍数 146
4.5　中国生物、生化制品制造业财务状况综合评价 146
4.5.1　生物、生化制品制造业财务状况综合评价 146
4.5.2　影响生物、生化制品制造业财务状况的经济因素分析 146
第五章　2018-2021年血液制品行业发展分析 146
5.1　2018-2021年中国血液制品行业运行分析 146
5.1.1　血液制品行业介绍 146
5.1.2　血液制品行业发展现状 147
5.1.3　血液制品市场供需分析 148
5.1.4　血液制品产业运营分析 151
5.1.5　血液制品行业竞争格局 151
5.2　中国血液制品细分市场概况 151
5.2.1　人血白蛋白 151
5.2.2　免疫球蛋白 154
5.2.3　凝血因子制品 154
5.3　中国血液制品行业存在的问题 155
5.3.1　中国血液制品行业发展存在的短板 155
5.3.2　制约中国血液制品行业发展的因素 156
5.3.3　中国血液制品产业面临的主要挑战 160
5.4　中国血液制品行业的发展策略 160
5.4.1　中国血液制品行业的发展对策 160
5.4.2　血液制品产业的安全发展措施 161
5.4.3　中国血液制品紧缺的解决策略 161
5.4.4　提升血液制品业竞争力的措施 162
5.4.5　血液制品生产企业的研发方向 162
5.5　中国血液制品行业投资壁垒及前景趋势分析 162
5.5.1　血液制品行业进入壁垒分析 162
5.5.2　血液制品行业发展前景分析 163
5.5.3　血液制品行业未来发展趋势 163
5.5.4　血液制品行业增长形势预测 163
5.5.5　血液制品市场未来价格预测 164
第六章　2018-2021年疫苗行业发展分析 165
6.1　2018-2021年世界疫苗市场发展概况 165
6.1.1　全球疫苗市场发展现状 165
6.1.2　全球疫苗市场发展特点 165
6.1.3　全球新型疫苗发展分析 165
6.1.4　全球疫苗市场发展预测 166
6.2　2018-2021年中国疫苗行业运行分析 167
6.2.1　2010年疫苗市场运行分析 167
6.2.2　2020年疫苗市场运行分析 170
6.2.3　2021年疫苗市场运行分析 171
6.2.4　疫苗行业新技术产业化前景 173
6.2.5　疫苗行业应用领域拓展趋势 176
6.3　艾滋病疫苗 183
6.3.1　全球艾滋病疫苗研制重要进展 183
6.3.2　中国艾滋病疫苗研制最新进展 184
6.4　流感疫苗 185
6.4.1　国际合作推动流感疫苗研发进展 185
6.4.2　流感疫苗新产品获准进入欧盟市场 185
6.4.3　FDA首次认可四价流感疫苗 186
6.4.4　中国成功研发H7N9疫苗株 187
6.5　乙肝疫苗 188
6.5.1　乙肝疫苗以及相关介绍 188
6.5.2　中国乙肝疫苗市场供需分析 200
6.5.3　中国治疗性乙肝疫苗研发进展 201
6.5.4　国内乙肝疫苗生产企业分析 202
6.6　癌症疫苗 202
6.6.1　代表性癌症疫苗介绍 202
6.6.2　全球癌症疫苗研发动态 205
6.6.3　中国宫颈癌疫苗尚未通行 207
6.6.4　癌症疫苗市场增长潜力 211
第七章　2018-2021年基因工程药物行业发展分析 214
7.1　2018-2021年国际基因工程药物发展分析 214
7.1.1　全球基因工程药物产业发展概况 214
7.1.2　全球基因工程药物发展势头良好 215
7.1.3　全球基因工程药物细分产品发展 215
7.1.4　国际基因药掀起发展热潮 216
7.2　2018-2021年中国基因工程药物发展综述 217
7.2.1　中国基因工程药物行业发展现状 217
7.2.2　中国基因工程药物细分产品发展现状 219
7.2.3　中国抗肿瘤基因药获重视 219
7.2.4　中国基因工程血友病药发展突破 220
7.3　中国基因工程药物发展的问题及对策 221
7.3.1　我国基因工程药物发展存在的主要问题 221
7.3.2　中国基因工程药物研发与国外的差距剖析 223
7.3.3　中国加速基因制药业发展的对策探讨 224
7.3.4　中国基因工程药物应实施战略联盟 229
7.4　中国基因工程药物发展前景及趋势分析 229
7.4.1　未来中国基因工程药物产业发展动因 229
7.4.2　中国基因药物行业发展前景光明 229
7.4.3　未来基因工程药物研究和投资方向 231
第八章　2018-2021年抗体药物行业发展分析 232
8.1　2018-2021年抗体药物市场综合分析 232
8.1.1　全球抗体药物市场规模现状 232
8.1.2　全球各类抗体药物销售规模 233
8.1.3　我国抗体药物产业初现雏形 234
8.1.4　我国抗体药物仿制市场分析 234
8.1.5　我国抗体药物行业发展动态 235
8.2　2018-2021年单克隆抗体药物发展分析 236
8.2.1　单克隆抗体概述 236
8.2.2　全球单抗体药物发展状况 236
8.2.3　单抗体药物FDA获批状况 238
8.2.4　我国单抗体药市场发展形势 241
8.2.5　我国单抗体药市场发展动态 243
8.2.6　我国单抗体药产业面临机遇 243
8.3　2018-2021年抗体药物细分市场分析 244
8.3.1　阿托伐他汀（立普妥，Lipitor） 244
8.3.2　阿达木单抗（修美乐） 245
8.3.3　益赛普（Enbrel） 245
8.3.4　曲妥珠单抗（赫赛汀，Herceptin） 245
8.3.5　利妥昔单抗（美罗华，Rituxan） 245
8.4　抗体药物技术的发展 246
8.4.1　抗体的高通量、大规模制备技术 246
8.4.2　抗体功能化制备新技术 254
8.4.3　抗原表位确定技术 256
8.4.4　人源化及全人抗体的构建及优化技术 256
8.4.5　抗体工程药物标联及增效技术 258
8.4.6　抗体下游关键技术 259
8.5　抗体药物发展的问题及对策建议 263
8.5.1　中国抗体药物产业与国外的差距 263
8.5.2　中国抗体药物产业化进程缓慢 267
8.5.3　制约我国抗体药物发展的因素 270
8.5.4　我国抗体药物开发存在的问题 270
8.5.5　中国单抗药物的不足及应对策略 270
第九章　2018-2021年诊断试剂行业发展分析 270
9.1　诊断试剂的相关概述 270
9.1.1　体外诊断试剂的分类 270
9.1.2　临床诊断试剂的分类 271
9.1.3　诊断试剂的应用 273
9.2　2018-2021年诊断试剂行业综合分析 274
9.2.1　FDA/CFD批准体外诊断产品动态 274
9.2.2　中国体外诊断试剂政策动态 276
9.2.3　中国诊断试剂行业的发展形势 280
9.2.4　中国诊断试剂发展模式分析 281
9.3　2018-2021年体外诊断试剂市场发展分析 282
9.3.1　全球体外诊断试剂市场发展现状 282
9.3.2　中国体外诊断试剂市场发展现状 282
9.3.3　中国体外诊断试剂细分市场发展现状 285
9.4　中国诊断试剂行业存在的问题及对策 286
9.4.1　体外诊断试剂市场存在五大问题 286
9.4.2　制约体外诊断试剂行业发展的因素 287
9.4.3　诊断试剂行业管理面临的问题及对策 290
9.4.4　体外诊断试剂经营管理的建议 296
9.4.5　诊断试剂产业发展的三大战略 298
9.5　中国诊断试剂发展趋势 299
9.5.1　诊断试剂行业发展前景 299
9.5.2　诊断试剂产业未来发展方向 299
9.5.3　体外诊断试剂市场发展潜力 300
9.5.4　体外诊断试剂行业技术发展趋势 301
9.5.5　中国体外诊断市场发展预测 301
第十章　2018-2021年中国主要地区生物制药行业发展分析 302
10.1　辽宁省 302
10.1.1　辽宁省生物医药产业集群初步形成 302
10.1.2　辽宁本溪市生物医药产业迅猛发展 304
10.1.3　辽宁省扶持本溪生物医药基地建设 305
10.1.4　辽宁省生物医药产业主要问题 307
10.1.5　辽宁省生物医药产业发展建议 308
10.1.6　辽宁省生物医药产业发展规划 309
10.2　山东省 310
10.2.1　山东省积极扶持生物制药产业发展 310
10.2.2　山东生物制药行业经济效益概况 310
10.2.3　菏泽成为山东生物医药产业示范基地 318
10.2.4　山东临邑生物制药产业健康发展 318
10.2.5　山东青岛海洋生物医药产业基地获批 320
10.2.6　山东成武生物医药产业实现突破 320
10.2.7　山东生物医药产业主要存在问题 321
10.3　浙江省 322
10.3.1　浙江生物制药行业经济效益概况 322
10.3.2　浙江海洋生物医药现状及未来潜力 323
10.3.3　2020年底浙江首个生物医药高新区启建 323
10.3.4　2021年杭州生物医药产业发展现状 325
10.3.5　湖州市生物医药产业发展现状 328
10.3.6　浙江省生物医药产业的优势与不足 334
10.4　江苏省 334
10.4.1　江苏省生物医药产业持续快速发展 334
10.4.2　江苏省生物医药产业经济效益概况 335
10.4.3　江苏省生物医药产业掀起集聚热潮 336
10.4.4　太仓生物医药园项目集中开工 337
10.4.5　南京生物医药谷发展现状 337
10.4.6　江苏省生物制药行业发展趋势 338
10.5　广东省 338
10.5.1　广东省生物医药产业规模状况 338
10.5.2　广东省大力推动生物医药自主创新 339
10.5.3　2021年深圳生物医药创新产业园开业 340
10.5.4　珠海金湾区生物医药产业逐渐壮大 341
10.5.5　广东省生物医药产业机遇与挑战并存 344
10.6　湖北省 344
10.6.1　湖北省生物医药产业经济效益概况 344
10.6.2　2020年湖北省生物医药产业现状 345
10.6.3　湖北黄石市生物医药产业初具规模 347
10.6.4　湖北省生物医药产业存在的主要问题 348
10.6.5　加快湖北生物医药产业发展的对策思考 349
10.7　上海市 352
10.7.1　2019年上海生物制药产业发展回顾 352
10.7.2　2020年上海生物医药行业产值概况 353
10.7.3　2021年上海生物医药行业发展动态 353
10.7.4　上海生物医药业的发展思路及目标 353
10.7.5　上海生物医药业发展的产业布局 355
10.7.6　上海生物医药业发展的重点任务 356
10.7.7　上海生物医药业发展的保障措施 359
10.8　河北省 360
10.8.1　河北省生物医药产业发展现状 360
10.8.2　河北省生物医药产业促进政策 364
10.8.3　河北省生物医药产业园区建设 365
10.8.4　河北省生物医药产业发展目标 366
10.9　福建省 368
10.9.1　福建省生物医药产业发展状况 368
10.9.2　福建省生物医药产业的定位 370
10.9.3　厦门市新政扶持生物医药产业 375
10.9.4　福建省生物医药产业发展对策 376
10.10　云南省 379
10.10.1　云南生物医药产业步入高速发展期 379
10.10.2　云南生物医药产业不断壮大 380
10.10.3　云南生物医药产业发展现状 381
10.10.4　云南生物医药产业存在的问题 381
10.10.5　金融支持云南生物医药产业的建议 383
10.11　天津市 384
10.11.1　天津市生物医药产业发展现状 384
10.11.2　天津市生物医药基地建设动态 385
10.11.3　天津市生物医药产业面临形势 385
10.11.4　天津市生物医药产业发展计划 389
10.12　吉林省 390
10.12.1　吉林省大力推进生物医药产业发展 390
10.12.2　吉林省生物制药产业技术联盟启动 391
10.12.3　吉林省生物制药产业竞争环境分析 391
10.12.4　吉林省生物制药产业竞争策略分析 392
10.13　其他地区 392
10.13.1　北京市 392
10.13.2　安徽省 398
10.13.3　重庆市 399
10.13.4　成都市 400
10.13.5　湖南省 402
第十一章　2018-2021年国外生物制药重点企业财务状况分析 403
11.1　美国安进公司（Amgen）AMGN 403
11.1.1　企业发展概况 403
11.1.2　2019年安进公司经营状况 404
11.1.3　2020年安进公司经营状况 406
11.1.4　2021年安进公司经营状况 408
11.2　罗氏集团（Roche Group）RHHBY 410
11.2.1　企业发展概况 410
11.2.2　2019年安进公司经营状况 413
11.2.3　2020年安进公司经营状况 415
11.2.4　2021年安进公司经营状况 417
11.3　美国百健艾迪股份有限公司（BIOGEN INC.）BIIB 419
11.3.1　企业发展概况 419
11.3.2　2019年安进公司经营状况 419
11.3.3　2020年安进公司经营状况 421
11.3.4　2021年安进公司经营状况 423
第十二章　2018-2021年国内生物制药重点企业财务状况分析 425
12.1　中国生物制药有限公司01177 425
12.1.1　企业发展概况 425
12.1.2　经营效益分析 425
1.企业重要财务指标 425
2.资产负债表 427
3.企业现金流量表 431
4.综合损益表 433
12.1.3　业务经营分析 437
12.1.4　产品开发进度 437
12.1.5　未来前景展望 437
12.2　紫光古汉集团股份有限公司000590 437
12.2.1　企业发展概况 437
12.2.2　经营效益分析 438
12.2.3　业务经营分析 440
12.2.4　财务状况分析 442
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 442
2.企业利润表 449
12.2.5　未来前景展望 452
12.3　北京天坛生物制品股份有限公司600161 452
12.3.1　企业发展概况 452
12.3.2　经营效益分析 453
12.3.3　业务经营分析 455
12.3.4　财务状况分析 455
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 455
2.企业利润表 463
12.3.5　未来前景展望 467
12.4　深圳市海王生物工程股份有限公司000078 467
12.4.1　企业发展概况 467
12.4.2　经营效益分析 468
12.4.3　业务经营分析 470
12.4.4　财务状况分析 470
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 470
2.企业利润表 481
12.4.5　未来前景展望 485
12.5　金花企业（集团）股份有限公司600080 486
12.5.1　企业发展概况 486
12.5.2　经营效益分析 486
12.5.3　业务经营分析 489
12.5.4　财务状况分析 489
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 489
2.企业利润表 498
12.5.5　未来前景展望 502
12.6　上海复星医药（集团）股份有限公司600196 502
12.6.1　企业发展概况 502
12.6.2　经营效益分析 502
12.6.3　业务经营分析 505
12.6.4　财务状况分析 505
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 505
2.企业利润表 520
12.6.5　未来前景展望 525
12.7　华兰生物工程股份有限公司002008 526
12.7.1　企业发展概况 526
12.7.2　经营效益分析 526
12.7.3　业务经营分析 528
12.7.4　财务状况分析 529
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 529
2.企业利润表 538
12.7.5　未来前景展望 541
12.8　上海科华生物工程股份有限公司002022 542
12.8.1　企业发展概况 542
12.8.2　经营效益分析 542
12.8.3　业务经营分析 544
12.8.4　财务状况分析 545
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 545
2.企业利润表 554
12.8.5　未来前景展望 557
12.9　中山大学达安基因股份有限公司002030 558
12.9.1　企业发展概况 558
12.9.2　经营效益分析 558
12.9.3　业务经营分析 561
12.9.4　财务状况分析 561
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 561
2.企业利润表 570
12.9.5　未来前景展望 573
12.10　深圳中国农大科技股份有限公司000004 574
12.10.1　企业发展概况 574
12.10.2　经营效益分析 574
12.10.3　业务经营分析 577
12.10.4　财务状况分析 577
1.企业财务指标（盈利能力、偿债能力、运营能力、成长能力） 577
2.企业利润表 584
12.10.5　未来前景展望 587
12.11　上市公司财务比较分析 587
12.11.1　盈利能力分析 587
12.11.2　成长能力分析 588
12.11.3　营运能力分析 589
12.11.4　偿债能力分析 589
第十三章　2018-2021年中国生物制药产业竞争分析 591
13.1　2018-2021年中国医药行业竞争概况 591
13.1.1　中国医药行业步入全面竞争阶段 591
13.1.2　我国医药产业竞争形态分析 592
13.1.3　医药制造业上市公司竞争力分析 593
13.1.4　互联网化引发医药市场竞争升级 594
13.1.5　医药行业并购重组大戏愈演愈烈 601
13.1.6　医药市场从产品竞争到企业竞争是必然趋势 608
13.2　2018-2021年中国生物制药行业竞争特点分析 609
13.2.1　中国生物制药行业竞争现状分析 609
13.2.2　中国生物制药行业资产重组形势高涨 611
13.2.3　中国生物制药产业竞争力不断增强 612
13.2.4　我国生物医药产业竞争程度将加剧 631
13.3　中国生物制药行业竞争结构分析 634
13.3.1　潜在的行业新进入者 634
13.3.2　替代品的威胁 634
13.3.3　买方讨价还价的能力 635
13.3.4　供应商讨价还价的能力 635
13.3.5　现有竞争者之间的竞争 635
13.4　生物医药产业集群竞争力影响因素分析 636
13.4.1　政府因素 636
13.4.2　技术进步因素 636
13.4.3　资本市场因素 637
13.4.4　公共服务平台因素 637
13.5　提高中国生物制药产业竞争力的建议 638
13.5.1　提升生物医药产业国际竞争力的建议 638
13.5.2　生物制药企业参与国际市场竞争的策略 641
13.5.3　生物科技人才是生物医药企业竞争力的核心 642
13.5.4　生物医药企业建立人才竞争优势的策略 642
13.5.5　提高微生物制药企业核心竞争力的措施 643
第十四章　中国生物制药产业投资分析 645
14.1　投资环境及现状 645
14.1.1　我国生物制药行业投资环境分析 645
14.1.2　全球生物医药市场投资情况回顾 647
14.1.3　全球生物医药行业风险投资现状 648
14.1.4　我国生物医药行业掀起风投热潮 651
14.1.5　我国生物医药领域热点投资动态 652
14.2　投资机会 653
14.2.1　生物医药行业面临投资良机 653
14.2.2　生物医药市场投资潜力巨大 655
14.2.3　生物制药五大领域投资看好 656
14.2.4　生物制药细分市场投资潜力 657
14.3　生物制药产业融资分析 661
14.3.1　我国生物制药行业融资动态 661
14.3.2　生物制药企业融资面临的难题 662
14.3.3　阻碍生物医药产业成功融资的因素 662
14.3.4　生物制药企业融资途径分析 664
14.3.5　生物制药企业融资未来的选择 664
14.3.6　生物制药企业R&D融资的渠道问题探析 666
14.4　生物医药风险投资项目评估分析 666
14.4.1　风险投资的一般过程 666
14.4.2　风险投资在生物医药领域中的作用 667
14.4.3　评估指标体系的构建 670
14.5　投资风险分析 671
14.5.1　经济风险 671
14.5.2　政策风险 671
14.5.3　产业风险 672
14.5.4　技术风险 673
14.5.5　市场风险 673
14.6　投资建议 674
14.6.1　生物制药子行业投资建议 674
14.6.2　生物制药区域投资建议 675
14.6.3　生物制药产业链投资建议 675
第十五章　生物制药产业“十四五”发展规划及趋势展望 675
15.1　国际生物制药发展前景及趋势 675
15.1.1　未来全球生物制药市场潜力分析 675
15.1.2　世界生物制药行业前景看好 676
15.1.3　全球生物医药产业仍将稳健增长 676
15.1.4　世界生物医药产业发展趋势 677
15.2　中国生物制药行业发展前景展望 677
15.2.1　我国生物制药未来形势看好 677
15.2.2　我国生物制药产业面临机遇 678
15.2.3　中国生物医药市场前景广阔 678
15.2.4　中国海洋生物制药前景光明 678
15.3　2021-2027年中国生物、生化制品制造业预测分析 680
15.3.1　未来中国生物、生化制品制造行业发展的影响因素分析 680
15.3.2　2021-2027年中国生物、生化制品制造业销售收入预测 680
15.3.3　2021-2027年中国生物、生化制品制造业利润总额预测 681
15.3.4　2021-2027年中国生物、生化制品制造业资产总额预测 682
15.4　中国生物制药行业发展趋势预测 683
15.4.1　我国生物医药产业未来发展趋势 683
15.4.2　我国生物制药行业的三大趋向 684
15.4.3　中国生物制药企业未来发展方向 684
15.4.4　中国生物医药技术发展趋势 684
附录 686
附录一：生物工程类制药工业水污染物排放标准 686
附录二：中华人民共和国药品管理法 686
附录三：生物制品批签发管理办法 699
附录四：药品注册管理办法 705
附录五：药品生产质量管理规范 729
附录六：促进生物产业加快发展的若干政策 761
附录七：生物产业“十四五”发展规划 766
 
图表目录
图表：生物制药产业链结构 30
图表：2020年国际生物制药产业的合作情况（部分） 43
图表：新研发中心的建设与启用情况（部分） 44
图表：2020年国际生物制药产业的产能变化情况（部分） 45
图表：印度生物技术局支持的疫苗开发计划 69
图表： GEN全球生物制药公司排名榜 81
图表：2018-2020我国生物药品制造主营业务收入情况 94
图表：2020年国内生物制药企业的并购、增资交易情况 95
图表：2020年国内生物制药产业中外合作情况（部分） 97
图表：2018-2021年我国生物、生化制品制造业销售规模（亿元） 141
图表：2018-2021年我国生物、生化制品制造业利润规模（亿元） 142
图表：2018-2021年我国生物、生化制品制造业资产规模（亿元） 143
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业亏损面 144
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业销售毛利率 144
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业成本费用利润率 144
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业销售利润率 144
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业应收账款周转率 145
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业流动资产周转率 145
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业总资产周转率 145
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业资产负债率 145
图表：2018-2021年1-8月生物、生化制品制造业利息保障倍数 146
图表：血液制品行业逻辑 148
图表：血液制品行业的五力模型分析 148
图表：全国投浆量变动状况 149
图表：我国血制品行业价格管制政策及扶持政策汇总 164
图表：2018-2021年中国人用疫苗（30022000）进出口数据统计表 169
图表：2020年全球前十大畅销药中单抗占据6 个 233
图表：2018-2021年国内单抗市场规模及增长（单位：亿元，%） 234
图表：单克隆抗体发展里程碑 238
图表：全球已批准单抗药物-治疗领域分类 239
图表：单抗药物作用靶点与主要抗肿瘤适应症 239
图表：1994-2018年FDA批准的抗肿瘤单抗药物 240
图表：FDA批准的治疗自身免疫性疾病的单抗药物 240
图表：FDA批准的器官移植抗排斥、病毒感染、心脑血管、骨质疏松等疾病的单抗药物 241
图表：体外诊断试剂行业主要法律法规 279
图表：体外诊断产业链分析 283
图表：诊断技术发展趋势 284
图表：中国体外诊断行业 285
图表：体外诊断试剂市场规模发展的因素 288
图表：2019年美国安进公司经营状况 404
图表：2020年美国安进公司经营状况 406
图表：2021年美国安进公司经营状况 408
图表：2019年罗氏集团经营状况 413
图表：2020年罗氏集团经营状况 415
图表：2019年美国百健艾迪股份有限公司经营状况 419
图表：2020年美国百健艾迪股份有限公司经营状况 421
图表：2021年美国百健艾迪股份有限公司经营状况 423
图表：中国生物制药有限公司企业重要财务指标（百万元） 425
图表：中国生物制药有限公司企业资产负债表（百万元） 427
图表：中国生物制药有限公司企业现金流量表（百万元） 431
图表：中国生物制药有限公司企业综合损益表（百万元） 433
图表：紫光古汉集团股份有限公司财务摘要 438
图表：紫光古汉集团股份有限公司财务指标 442
图表：紫光古汉集团股份有限公司利润表（单位：万元） 449
图表：北京天坛生物制品股份有限公司财务摘要 453
图表：北京天坛生物制品股份有限公司财务指标 455
图表：北京天坛生物制品股份有限公司利润表（单位：万元） 463
图表：深圳市海王生物工程股份有限公司财务摘要 468
图表：深圳市海王生物工程股份有限公司财务指标 470
图表：深圳市海王生物工程股份有限公司利润表（单位：万元） 481
图表：金花企业（集团）股份有限公司财务摘要 486
图表：金花企业（集团）股份有限公司财务指标 489
图表：金花企业（集团）股份有限公司利润表（单位：万元） 498
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司财务摘要 502
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司财务指标 505
图表：上海复星医药（集团）股份有限公司利润表（单位：万元） 520
图表：华兰生物工程股份有限公司财务摘要 526
图表：华兰生物工程股份有限公司财务指标 529
图表：华兰生物工程股份有限公司利润表（单位：万元） 538
图表：上海科华生物工程股份有限公司财务摘要 542
图表：上海科华生物工程股份有限公司财务指标 545
图表：上海科华生物工程股份有限公司利润表（单位：万元） 554
图表：中山大学达安基因股份有限公司财务摘要 558
图表：中山大学达安基因股份有限公司财务指标 561
图表：中山大学达安基因股份有限公司利润表（单位：万元） 570
图表：深圳中国农大科技股份有限公司财务摘要 574
图表：深圳中国农大科技股份有限公司财务指标 577
图表：深圳中国农大科技股份有限公司利润表（单位：万元） 584
图表：生物制药全体上市公司平均盈利能力情况 587
图表：生物制药全体上市公司平均成长能力情况 588
图表：生物制药全体上市公司平均营运能力情况 589
图表：生物制药全体上市公司平均偿债能力情况 589
图表：2020中国最具竞争力医药上市公司20强 593
图表：2018-2021年生物医药行业市场规模及增长 656
图表：2021-2027年我国生物、生化制品制造业销售规模预测（亿元） 680
图表：2021-2027年我国生物、生化制品制造业利润规模预测（亿元） 681
图表：2021-2027年我国生物、生化制品制造业资产规模预测（亿元） 682