第一章 医疗器械行业发展概述 24
第一节 医疗器械行业相关概述 24
一、医疗器械行业定义 24
二、医疗器械行业基本特征 26
三、医疗器械行业产业特点 27
四、医疗器械行业在国民经济中的地位 27
五、医疗器械行业生命周期判断 29
六、医疗器械行业技术水平 29
七、医疗器械行业与上下游行业之间的关联性 30
第二节 中国医疗器械行业管理和政策分析 30
一、医疗器械行业管理体制 30
二、中国医疗器械监管的发展历程 32
三、中国医疗器械监管及规范情况 33
四、新医改政策要点解析 35
五、医疗器械“十四五”规划解析 40
六、医疗器械广告审查新标准实施 42
七、一类医疗器械审批将改由省级实施 43
八、中国医疗器械行业新标准及其特点 43
九、中国医疗器械GMP正式开始实施 45
十、国产医疗器械受益医保补助提升 46
第三节 中国医疗器械行业的PEST分析 46
一、政治法律环境 47
二、经济环境 47
（一）2021年中国GDP增长情况分析 48
（二）2021年工业经济发展形势分析 49
（三）2021年全社会固定资产投资分析 51
（四）2021年社会消费品零售总额分析 52
（五）2021年城乡居民收入与消费分析 54
（六）2021年对外贸易的发展形势分析 55
三、社会文化环境 58
（一）中国人口规模及结构分析 58
（二）中国人口老龄化进程加剧 61
（三）人口学特征与疾病谱变化 63
（四）中国城镇化率及进程分析 64
（五）居民自我保健意识的加强 65
四、技术环境 66
（一）新产品和新技术的应用 66
（二）科技发展重点 66
（三）模块化技术 67
（四）整机技术 67
（五）信息化技术 67
（六）“十四五”期间重点发展的关键技术 67
第四节 2021年中国医疗卫生事业发展简况 69
（一）医疗机构数量统计 69
（二）医疗机构分布统计 70
（三）医疗机构床位统计 72
（四）医疗机构人员统计 72
（五）医疗机构建筑面积 74
第二章 2019-2021年中国医疗器械行业发展现状分析 76
第一节 2019-2021年医疗器械行业发展现状 76
一、中国医疗器械行业发展概况 76
（一）医用X 线机 76
（二）超声诊断仪 77
（三）CT 机 77
（四）手术器械 78
（五）体外检验诊断设备及试剂（IVD） 78
（六）心电图机 78
（七）医疗监护仪 79
二、中国医疗器械产业发展特点分析 79
三、中国医疗器械产业面临的问题 80
四、中国医疗器械市场特点分析 81
五、中国家用医疗器械发展分析 83
第二节 2019-2021年中国医疗器械行业发展运行概况 89
一、2021年中国医疗器械行业发展概况 89
二、2021年中国医疗器械行业发展概况 91
第三节 2019-2021年中国医疗器械总体运行情况 94
一、2019-2021年中国医疗器械行业企业数量统计 94
二、2019-2021年中国医疗器械行业从业人员统计 96
三、2021年中国医疗器械行业产成品增长情况 97
四、2021年中国医疗器械行业销售产值增长情况 100
五、2021年中国医疗器械行业出口交货值增长情况 101
第四节 2019-2021年中国医疗器械行业盈利能力分析 102
一、2018-2020年中国医疗器械行业成本费用利润率分析 102
二、2018-2020年中国医疗器械行业毛利率分析 103
三、2018-2020年中国医疗器械行业利润率分析 105
四、2018-2020年中国医疗器械行业资产利润率分析 106
第五节 2019-2021年中国医疗器械行业偿债能力分析 107
第六节 2019-2021年中国医疗器械行业营运能力分析 109
一、2018-2020年中国医疗器械行业总资产周转率分析 109
二、2018-2020年中国医疗器械行业应收账款周转率分析 110
三、2018-2020年中国医疗器械行业流动资产周转率分析 111
第三章 2019-2021年中国医疗器械行业规模分析 114
第一节 2019-2021年中国医疗器械行业资产负债状况分析 114
一、2018-2020年中国医疗器械行业总资产状况分析 114
二、2018-2020年中国医疗器械行业应收账款分析 116
三、2018-2020年中国医疗器械行业流动资产分析 117
四、2018-2020年中国医疗器械行业负债状况分析 117
第二节 2019-2021年中国医疗器械行业销售及利润分析 118
一、2018-2020年中国医疗器械行业销售收入分析 118
二、2018-2020年中国医疗器械行业产品销售税金情况 120
三、2018-2020年中国医疗器械行业利润增长情况 121
四、2018-2020年中国医疗器械行业亏损情况 123
第三节 2019-2021年中国医疗器械行业成本费用分析 124
一、2018-2020年中国医疗器械行业销售成本分析 124
二、2018-2020年中国医疗器械行业销售费用分析 125
三、2018-2020年中国医疗器械行业管理费用分析 126
四、2018-2020年中国医疗器械行业财务费用分析 126
第四节 2021年中国医疗器械进出口概况 127
一、中国医疗器械进出口贸易情况 127
二、中国一次注射器产品出口分析 130
三、中国医用敷料出口情况 130
四、中国医疗器械进出口规模预测 131
第四章 2019-2021年中国医疗器械行业结构分析 132
第一节 2019-2021年中国医疗器械行业区域发展状况及竞争力分析 132
一、2009-2021年中国医疗器械行业区域竞争结构分析 132
二、2009-2021年华北地区医疗器械行业发展分析 135
三、2009-2021年东北地区医疗器械行业发展分析 136
四、2009-2021年华东地区医疗器械行业发展分析 136
五、2009-2021年华南地区医疗器械行业发展分析 137
六、2009-2021年华中地区医疗器械行业发展分析 138
七、2009-2021年西北地区医疗器械行业发展分析 139
八、2009-2021年西南地区医疗器械行业发展分析 139
第二节 2019-2021年医疗器械不同规模企业运营情况 140
一、2019-2021年中国大型医疗器械企业发展分析 140
二、2019-2021年中国中型医疗器械企业发展分析 141
三、2019-2021年中国小型医疗器械企业发展分析 143
第三节 2019-2021年医疗器械不同性质企业运营状况 144
一、2019-2021年中国国有医疗器械企业发展分析 144
二、2019-2021年中国集体医疗器械企业发展分析 145
三、2019-2021年中国股份合作医疗器械企业发展分析 146
四、2019-2021年中国股份制医疗器械企业发展分析 147
五、2019-2021年中国民营医疗器械企业发展分析 148
六、2019-2021年中国外商及港澳台投资医疗器械企业发展分析 149
七、2019-2021年中国其它性质医疗器械企业发展分析 151
第四节 2019-2021年医疗器械主要省市发展状况及竞争力 152
一、2019-2021年中国各省市运营状况比较 152
二、2019-2021年江苏省医疗器械行业发展分析 153
三、2019-2021年广东省医疗器械行业发展分析 155
四、2019-2021年山东省医疗器械行业发展分析 156
五、2019-2021年上海市医疗器械行业发展分析 158
六、2019-2021年北京市医疗器械行业发展分析 159
第五章 中国便携医疗电子市场分析 161
第一节 中国便携医疗电子市场现状 161
一、中国便携医疗电子市场规模分析 161
二、中国便携医疗电子产品竞争结构情况 162
三、中国便携医疗电子区域结构情况 163
四、中国便携医疗电子市场竞争格局分析 164
第二节 中国便携医疗电子市场发展特点 166
第三节 中国便携式医疗电子市场的机遇与挑战 168
一、中国便携式医疗电子市场的机遇 168
二、中国便携式医疗电子市场的挑战 171
第四节 2021-2027中国便携式医疗电子市场规模预测 173
第六章 中国B超设备市场分析 174
第一节 B超设备基本概况 174
一、B超简介 174
二、B超诊断设备的原理和应用 175
三、中国B超诊断设备技术水平及技术特点 177
第二节 中国B超诊断设备市场发展分析 178
一、中国B 超诊断设备市场概况 178
二、中国B超诊断设备市场规模分析 179
三、中国B超产品出口分析 180
第三节 中国B超设备市场竞争分析 181
一、中国B超设备市场竞争格局 181
二、中国B超设备市场的区域竞争分析 182
三、中国B超诊断设备市场规模预测 183
第七章 中国冠脉介入和先心介入医疗器械市场分析 185
第一节 冠脉介入和先心介入治疗技术概述 185
一、冠状动脉介入治疗技术概述 185
（一）冠心病治疗概述 185
（二）冠状动脉介入治疗技术全球发展简史 186
（三）冠状动脉介入治疗技术在我国发展现状 187
（四）冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介 187
（五）冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势 189
二、先天性心脏病介入医疗技术概况 190
（一）先天性心脏病治疗概述 190
（二）先心病介入治疗技术国际发展现状 191
（三）先心病介入治疗技术在我国发展现状 192
（四）先心病介入治疗技术的方法及其器械简介 192
（五）先心病介入治疗技术的主要特点及发展趋势 195
第三节 中国介入医疗器械市场发展概况 196
一、中国介入医疗器械的经营模式 196
二、中国介入医疗器械与上下游市场的关联性 196
三、中国介入医疗器械风险分析 197
（一）技术和工艺壁垒 197
（二）人才壁垒 197
（三）专利壁垒 198
（四）政策壁垒 198
（五）市场渠道壁垒 199
四、中国介入医疗器械发展的影响因素分析 200
（一）有利因素 200
（二）不利因素 200
第三节 中国介入医疗器械市场分析 201
一、中国冠状动脉介入医疗器械市场需求状况 201
二、中国冠状动脉介入医疗器械市场竞争格局分析 202
三、中国冠状动脉介入医疗器械市场企业竞争结构情况 202
第四节 中国先天性心脏病介入医疗器械市场分析 204
一、中国先天性心脏病介入医疗器械市场需求状况 204
二、中国先天性心脏病介入医疗器械市场竞争格局分析 205
三、中国先天性心脏病介入医疗器械市场企业竞争结构情况 205
第五节 中国冠脉介入和先心介入医疗器械市场发展前景及趋势 206
一、2021-2027年中国冠状动脉介入医疗器械市场预测 206
二、2021-2027年中国介入导管市场前景及趋势 207
三、2021-2027年中国介入导丝及鞘管市场发展前景及趋势 208
第八章 中国医疗器械行业竞争分析 210
第一节 中国医疗器械行业竞争概况 210
一、整体竞争状况 210
二、低端产品赢利困难 210
三、进口产品优势丧失 211
第二节 中国医疗器械行业竞争格局分析 211
一、全球医疗器械市场竞争格局 211
（一）全球医疗器械市场需求巨大 211
（二）全球医疗器械市场规模分析 212
（三）全球医疗器械市场格局分析 212
（四）国际医疗器械监管现状分析 213
二、全球医疗器械市场运行分析 215
（一）美国纳米医疗器械日渐兴起 215
（二）日本医疗器材市场发展分析 217
（三）东盟医疗器械市场空间广阔 218
（四）俄罗斯医疗器械市场发展现状 219
（五）印度成国际医疗器械业后起之秀 221
三、中国医疗器械行业集中度分析 221
（一）资产集中度分析 221
（二）销售集中度分析 222
（三）利润集中度分析 222
四、国内医疗器械企业竞争力分析 223
五、国内医疗器械企业竞争驱动力 224
六、国内医疗器械市场竞争格局 225
七、2021年医疗器械市场竞争结构 227
第三节 中国医疗器械行业的波特竞争力模型分析 229
一、新的行业进入者的威胁 229
二、买方侃价能力 231
三、医疗替代品的压力 231
四、供方侃价能力 231
五、产业内存在的竞争 232
第四节 医疗器械家族企业竞争分析 233
一、医疗器械家族企业竞争特点 233
二、骨科医疗器械家族企业发展存在的问题 234
三、骨科医疗器械家族企业发展对策 236
第五节 中国医疗器械行业竞争力发展策略 237
一、中国医疗器械行业SWOT分析 237
二、中国医疗器械产业竞争力发展策略 238
第九章 2021年中国主要医疗器械企业竞争分析 240
第一节 华润万东医疗装备股份有限公司 240
一、企业基本情况 240
二、企业经营情况分析 240
三、企业经济指标分析 241
四、企业盈利能力分析 242
五、企业偿债能力分析 242
六、企业运营能力分析 243
七、企业成本费用分析 243
第二节 山东新华医疗器械股份有限公司 244
一、企业基本情况 244
二、企业经营情况分析 244
三、企业经济指标分析 245
四、企业盈利能力分析 246
五、企业偿债能力分析 246
六、企业运营能力分析 247
七、企业成本费用分析 247
第三节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 248
一、企业基本情况 248
二、鱼跃医疗发展史 248
三、企业OCT领域竞争优势 249
四、企业经营情况分析 250
五、企业经济指标分析 251
六、企业盈利能力分析 252
七、企业偿债能力分析 252
八、企业运营能力分析 253
九、企业成本费用分析 253
第四节 金卫医疗集团有限公司 253
一、企业概况 253
二、企业经营情况分析 254
三、企业经济指标分析 255
四、企业盈利能力分析 256
五、企业偿债能力分析 256
六、企业运营能力分析 257
七、企业成本费用分析 257
八、企业未来发展的展望 258
第五节 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 259
一、企业基本情况 259
二、企业主营业务概况 260
三、企业经营情况分析 262
四、企业经济指标分析 264
五、企业盈利能力分析 264
六、企业偿债能力分析 265
七、企业运营能力分析 265
八、企业成本费用分析 265
第六节 吉林领先科技发展股份有限公司 266
一、企业基本情况 266
二、企业经营情况分析 266
三、企业经济指标分析 267
四、企业盈利能力分析 267
五、企业偿债能力分析 268
六、企业运营能力分析 268
七、企业成本费用分析 268
第七节 天津九安医疗电子股份有限公司 269
一、企业基本情况 269
二、企业经营情况分析 269
三、企业经济指标分析 271
四、企业盈利能力分析 271
五、企业偿债能力分析 272
六、企业运营能力分析 272
七、企业成本费用分析 272
第八节 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 273
一、企业基本情况 273
二、企业经营情况分析 273
三、企业经济指标分析 275
四、企业盈利能力分析 276
五、企业偿债能力分析 276
六、企业运营能力分析 276
七、企业成本费用分析 277
第九节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 277
一、公司基本情况 277
二、深圳迈瑞公司发展史 278
三、企业主要经济指标 278
四、企业偿债能力分析 279
五、企业盈利能力分析 280
六、企业运营能力分析 280
第十节 航卫通用电气医疗系统有限公司 281
一、公司基本情况 281
二、企业主要经济指标 282
三、企业偿债能力分析 283
四、企业盈利能力分析 283
五、企业运营能力分析 283
第十一节 欧姆龙（大连）有限公司 284
一、公司基本情况 284
二、企业主要经济指标 284
三、企业偿债能力分析 285
四、企业盈利能力分析 286
五、企业运营能力分析 286
第十二节 双鸽集团有限公司 287
一、公司基本情况 287
二、企业主要经济指标 288
三、企业偿债能力分析 289
四、企业盈利能力分析 289
五、企业运营能力分析 289
第十三节 上海西门子医疗器械有限公司 290
一、公司基本情况 290
二、企业主要经济指标 291
三、企业偿债能力分析 292
四、企业盈利能力分析 292
五、企业运营能力分析 293
第十四节 楼氏电子(苏州)有限公司 293
一、公司基本情况 293
二、企业主要经济指标 294
三、企业偿债能力分析 295
四、企业盈利能力分析 295
五、企业运营能力分析 296
第十五节 西门子听力仪器（苏州）有限公司 296
一、公司基本情况 296
二、企业主要经济指标 296
三、企业偿债能力分析 297
四、企业盈利能力分析 297
五、企业运营能力分析 298
第十六节 北京源德生物医学工程有限公司 298
一、公司基本情况 298
二、企业主要经济指标 299
三、企业偿债能力分析 299
四、企业盈利能力分析 300
五、企业运营能力分析 300
第十七节 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 301
一、公司基本情况 301
二、企业主要经济指标 301
三、企业偿债能力分析 302
四、企业盈利能力分析 303
五、企业运营能力分析 303
第十八节 通用电气医疗系统（中国）有限公司 303
一、公司基本情况 303
二、企业主要经济指标 304
三、企业偿债能力分析 305
四、企业盈利能力分析 305
五、企业运营能力分析 306
第十九节 沈阳东软医疗系统有限公司 306
一、公司基本情况 306
二、企业主要经济指标 307
三、企业偿债能力分析 308
四、企业盈利能力分析 308
五、企业运营能力分析 309
第二十节 延吉喜来健实业有限公司 309
一、公司基本情况 309
二、企业主要经济指标 309
三、企业偿债能力分析 310
四、企业盈利能力分析 311
五、企业运营能力分析 311
第二十一节 瑞声达听力技术（中国）有限公司 311
一、公司基本情况 311
二、企业主要经济指标 312
三、企业偿债能力分析 313
四、企业盈利能力分析 313
五、企业运营能力分析 314
第二十二节 天津喜来健医疗器械有限公司 315
一、公司基本情况 315
二、企业主要经济指标 315
三、企业偿债能力分析 316
四、企业盈利能力分析 316
五、企业运营能力分析 316
第二十三节 江苏中惠医疗科技股份有限公司 317
一、公司基本情况 317
二、企业主要经济指标 318
三、企业偿债能力分析 318
四、企业盈利能力分析 319
五、企业运营能力分析 319
第二十四节 优利康听力技术(苏州)有限公司 319
一、公司基本情况 319
二、企业主要经济指标 320
三、企业偿债能力分析 321
四、企业盈利能力分析 321
五、企业运营能力分析 322
第二十五节 西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司 322
一、公司基本情况 322
二、企业主要经济指标 323
三、企业偿债能力分析 324
四、企业盈利能力分析 324
五、企业运营能力分析 324
第二十六节 江西洪达医疗器械集团有限公司 325
一、公司基本情况 325
二、企业主要经济指标 325
三、企业偿债能力分析 326
四、企业盈利能力分析 327
五、企业运营能力分析 327
第二十七节 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 328
一、公司基本情况 328
二、企业主要经济指标 328
三、企业偿债能力分析 329
四、企业盈利能力分析 330
五、企业运营能力分析 330
第二十八节 微创医疗器械(上海)有限公司 331
一、公司基本情况 331
二、企业主要经济指标 332
三、企业偿债能力分析 332
四、企业盈利能力分析 333
五、企业运营能力分析 333
第二十九节 爱安德电子(深圳)有限公司 334
一、公司基本情况 334
二、企业主要经济指标 334
三、企业偿债能力分析 335
四、企业盈利能力分析 336
五、企业运营能力分析 336
第三十节 淄博山川医用器材有限公司 337
一、企业基本情况 337
二、企业所获荣誉分析 337
三、企业经营情况分析 337
第十章 2021-2027年医疗器械行业发展前景及趋势 339
第一节 世界医疗器械行业发展前景及趋势 339
一、未来全球医疗器械热点产品预测 339
二、2021-2027世界矫形器械市场预测 340
三、2021-2027年全球按摩器具市场预测 342
四、2021-2027年全球医疗超声市场预测 343
第二节 中国医疗器械科技产业“十四五”专项规划 344
一、医疗器械科技创新形势与需求 344
二、医疗器械科技创新思想和原则 346
三、医疗器械科技发展主要目标 347
四、医疗器械科技创新重点领域 348
五、医疗器械科技创新重点任务布局 352
六、医疗器械科技创新发展保障措施 354
第二节 2021-2027年中国医疗器械行业发展前景 354
一、中国医疗器械行业发展前景 354
二、医疗器械行业发展趋势分析 355
三、中国医疗电子市场规模预测 357
四、中国激光医疗器械市场前景 357
五、中国微创手术器械研发形势 358
六、中国人工关节市场前景广阔 361
七、中国医用敷料产业规模预测 363
第三节 2021-2027年中国医疗器械行业销售收入预测 363
第十一章 2021-2027年中国医疗器械行业行业投资及发展策略分析 365
第一节 2021-2027年中国医疗器械行业发展的影响因素分析 365
一、医疗器械行业发展的有利因素 365
二、医疗器械行业发展的不利因素 366
第二节 中国医疗器械行业发展风险分析 366
一、医疗器械行业运行风险分析 366
（一）宏观调控政策风险 366
（二）市场竞争风险 367
二、医疗器械行业经营风险分析 368
（一）品牌风险 368
（二）创新和人才风险 368
（三）竞争风险 369
（四）同质化导致的价格风险 369
第三节 2021-2027年中国中小型医疗器械企业融资策略 369
一、融资的必要性 370
二、中国中小型医疗器械企业融资结构 370
三、中国中小型医疗器械企业融资困难的原因 372
四、医疗器械企业选择风险投资策略 374
第四节 2021-2027年中国医疗器械的技术进步和技术改造投资方向 377
第五节 2021-2027年中国家用医疗器械行业投资机会分析 378
一、医疗器械行业投资矩阵分析 378
二、医疗器械市场掀起投资热潮 379
三、医疗器械行业受投资商青睐 380
第十二章 中国医疗器械企业融资及IPO上市策略指导分析 381
第一节 医疗器械企业融资渠道与选择分析 381
一、医疗器械企业融资方法与渠道简析 381
二、利用股权融资谋划企业发展机遇 383
三、利用政府杠杆拓展企业融资渠道 387
四、适度债权融资配置自身资本结构 388
五、关注民间资本和外资的投资动向 389
第二节 医疗器械企业境内IPO上市目的及条件 390
一、医疗器械企业境内上市主要目的 390
二、医疗器械企业上市需满足的条件 391
（一）企业境内主板 IPO 主要条件 391
（二）企业境内中小板IPO主要条件 392
（三）企业境内创业板IPO主要条件 393
三、企业改制上市中的关键问题 394
第三节 医疗器械企业IPO上市的相关准备 395
一、企业该不该上市 395
二、企业应何时上市 395
三、企业应何地上市 396
四、企业上市前准备 396
（一）企业上市前综合评估 396
（二）企业的内部规范重组 396
（三）选择并配合中介机构 397
（四）应如何选择中介机构 397
第四节 医疗器械企业IPO上市的规划实施 397
一、上市费用规划和团队组建 397
二、尽职调查及问题解决方案 401
三、改制重组需关注重点问题 404
四、企业上市辅导及注意事项 407
五、上市申报材料制作及要求 409
六、网上路演推介及询价发行 411
第五节 医疗器械企业IPO上市审核工作流程 412
一、企业IPO上市基本审核流程 412
二、企业IPO上市具体审核环节 413
三、与发行审核流程相关的事项 416
